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在分析工作中,常需要采用质量优良、含量准确的化合物,用来作检测对照比较,或用来校正仪器,此化合物称标准品。或称标准物。 标准品是指用于测定生物制品效价的标准物质,生产部门在报批是生物制品质量标准时必须提供被检测用的其效价,以单位(μ)表示的标准品。 根据用途可将检验用标准品分为生物标准品供生物制品、内分泌药物、抗菌素等生物检定用。化学标准品包括: ①化学标准品供校正仪器用。 ②化学对照品供校正药品的紫外或红外图谱用。 ③对照标准供药品纯度检查、杂质对照用,或作为药品测定含量的对照标准。 中华人民共和国药典1990年版一部附录第67页,提供了乙酸龙脑酯、丁香酚、人参二醇等百种对照品和39种对照药材,供中药纯度检查、杂质对照或含量测定用。 【国际标准品】 这是指以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛的国际协作标定的基础上确定其效价单位的标准品。其效价以1U表示。某一种物品的第一个国际标准品的建立,其效价单位的确定须由专家委员会协商决定后公布,国际标准品是世界制备国家标准品的标准对照物质,从而使国际的标准达到统一。 【试剂和标准品】 食品分析实验室的所有试剂均应明显地贴以标签,以标明下列各项:①名称;②配制日期;③负责人签字;④如有必要,增加诸如安全性、有效期等内容。 大多数食品分析均要使用标准品作为定性、定量测定时对照用。应按下列分类方法将标准品分类:①国际标准品;②国家标准品;③企业内部标准品;④其他标准品。 盛放基准标准品的容器应明显地贴以标签,以标明下列各项:①名称;②标准品文件号;③开启时间;④有效期;⑤负责人签字。 此外,实验室应保存所有基准标准品所必需的专门文件。 容量分析用标准溶液也要严格管理。所有标准溶液容器上均应明显地贴以标签,以标明:①名称;②浓度;③配制日期;④配制规程号;⑤贮存条件;⑥有效期;⑦负责人签字。